Dans l’industrie pharmaceutique, l’automatisation des bioprocédés est devenue essentielle pour améliorer l’efficacité et la reproductibilité des cultures cellulaires et des microorganismes. Notre solution de pointe en automatisation des bioprocédés offre une gestion optimisée de la phase amont (upstream) des bioproductions, garantissant des résultats fiables et une conformité stricte aux normes réglementaires.
DESCRIPTION DE LA SOLUTION
L’automatisation des bioproductions nécessite un recours fréquent à des procédés intermédiaires de développement de cultures cellulaires ou de microorganismes. Ces cultures servent de supports à la production des principes actifs pharmaceutiques (API), tels que les virus, les anticorps monoclonaux, les exosomes, ou d’autres produits biologiques complexes.
CILYX se distingue par son expertise dans l’automatisation des bioprocédés, en particulier dans la phase amont (upstream) de bioproductions utilisant des systèmes à usage unique (Single Use Systems) tels que les bioréacteurs et les plateformes de culture cellulaire multi-étagées (comme Cell Factory™ ou Cell Stacks™).
Notre solution permet une surveillance précise et continue des paramètres critiques de production, incluant le pH, la température, la concentration en oxygène dissous, les facteurs d’agitation et la densité cellulaire.
Grâce à cette automatisation, les processus de culture cellulaire deviennent plus homogènes, réduisant ainsi les variations entre lots (inter-batch) et augmentant significativement les rendements de production. En parallèle, la génération automatisée des dossiers de lot (batch records) et des pistes d’audit (audit trails) améliore la traçabilité des productions, assurant la conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et facilitant les audits internes et externes.
CONCLUSION
Notre solution d’automatisation bioprocédés pour le secteur des secteurs pharma et biotech représente une avancée significative dans la gestion des cultures cellulaires et des microorganismes. En choisissant CILYX, vous bénéficiez d’une technologie qui améliore non seulement l’efficacité et la qualité de votre production, mais qui garantit également une conformité rigoureuse aux normes les plus élevées de l’industrie.
