AFS – Filtration stérilisante avant remplissage

AFS
Filtration stérilisante avant remplissage

Automatisation de systèmes à usage unique

La filtration stérilisante de vaccins et médicaments parentéraux avant l’étape de remplissage est un requis important en matière de bonnes pratiques de productions pharmaceutiques. Vous souhaitez vous assurer qu’elle est réalisée dans les conditions les plus sûres : tests d’intégrité du filtre avant et après production, garantie de stérilité et intégrité des données de production sont au cœur des fonctionnalités de notre système automatisé de filtration finale AFS V2021.

L’AFS 2021 automatise le transfert et la filtration finale de vos produits en s’adaptant à vos systèmes à usage unique reliant la cuve de produit fini et votre remplisseuse. Hautement adaptable, l’AFS s’interface avec la plupart des équipements de test d’intégrité de filtres courants et à la grande majorité des filtres stérilisants du marché.

Bénéfices

Le système de filtration automatisé AFS V2021 répond parfaitement aux besoins des industries pharmaceutiques : remontée des données de production (batch reports and audit trails ) vers le SCADA du client, compacité, flexibilité en matière de configuration des assemblages à usage unique utilisés.

Certifiée CE, votre système de filtration satisfait à toutes les exigences liées aux bonnes pratiques de fabrication cGMP et GAMP5.

Avantages

  • Conforme à GMP Annexe 1
  • Conçue pour différentes tailles de filtres
  • Compatible avec plusieurs marques
  • Régulation et monitoring de flux
  • Requiert peu de surface au sol

Options

Custom Sampling Configuration

Custom Sampling Configuration

Custom Scada Integration

Level of integration with the SCADA of the production line at the customer’s choice

Regulation of the filtration flow rate

Regulation of the filtration flow rate to the needs of your filling equipment

UPS

UPS

Barcode reader

Handheld barcode reader to scan SUS-assemblies

Caractéristiques techniques

Eléments Caractéristiques
Application
  • Final Filtration
  • In-line automated PUPSIT sequence
  • Frame
  • Stainless Steel 304/316L
  • Mobile (on wheels)
  • Filters
  • 1 or 2 filter(s) configuration
  • Multi-brand
  • All standard sizes up to 30″
  • Customizable slope of filter(s)
  • Flow

    Adjustable to the needs of the filling equipment

    Dimensions

    Customizable, minimal footprint : 850 x 10(0 x 1975 mm

    Electricity
  • Power supply : 230V or 120V
  • IP54
  • Interface

    Touchpanel 15″ or 17″

    Standard Integrity Testing Equipment
  • Startocheck
  • Palltronic
  • Intégration
  • Machine integration & connection to Scada / MES
  • Custom mechanical configuration
  • Process recipes customization
  • Data Monitoring
  • Flow, pressure, weight
  • Automatic batch record
  • Audit trail
  • Certification
  • Europe : CE
  • North-America : UL
  • Fiches Techniques

    Collaboration

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    Conçue par Cilyx pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique, DN400 est robuste, compacte et s’intègre harmonieusement dans votre ligne de production. Grâce à son système de manipulation avancé, elle assure un dénestage efficace et précis des seringues, permettant ainsi d’optimiser votre productivité.

    Débutez votre processus avec jusqu’à 40 bacs de seringues préremplies, chacun contenant jusqu’à 100 seringues, disposés sur le convoyeur. Une fois acheminés vers la DN400, un système robotisé prend en charge les seringues par groupes de 10 à l’aide de ventouses. Ces seringues sont ensuite délicatement placées sur une vis sans fin, assurant un transfert fluide vers la suite de la ligne de production.

    Dotée d’une capacité impressionnante de dénichage de 400 seringues par minute, soit 24 000 seringues par heure, la machine garantit des performances optimales tout en préservant la sécurité de vos opérateurs.

    À la fin du processus, les bacs et les nids sont empilés dans un magasin vertical, offrant ainsi un gain d’espace significatif et permettant à l’opérateur de se concentrer sur d’autres tâches simultanément. De plus, la compacité de la machine, combinée à sa conception de pointe, intègre un robot de dernière génération. Grâce à une enceinte virtuelle, la sécurité du personnel est assurée tout en réduisant l’encombrement physique de l’équipement. Cette technologie permet une utilisation plus efficace de l’espace tout en maintenant des normes de sécurité élevées.

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